No menu items!

Batas Usia Pengguna Vaksin PCV13 Pfizer Diperluas

Must Read

Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia (BPOM) telah menyetujui penggunaan Vaksin Conjugate 13-valensi Pneumococcus (PCV 13) dari PT Pfizer Indonesia, diperluas untuk indikasi usia penggunanya.

Vaksin ini merupakan tambahan dari penggunaan vaksin yang telah disetujui untuk mencegah pneumonia bagi anak-anak berusia 6 bulan hingga 5 tahun dan dewasa di atas usia 50 tahun. Sekarang vaksin tersebut bisa digunakan untuk bayi, anak-anak, dan remaja dari usia 6 minggu hingga 17 tahun serta dewasa berusia 18 hingga 49 tahun.

Pfizer menjelaskan bahwa persetujuan rentang usia penggunaan vaksin PCV 13 ini menandai vaksin pneumokokus pertama yang bisa digunakan untuk semua rentang usia.

“Kami sangat senang dengan persetujuan ini sebagai langkah maju yang signifikan, sebab hal ini melanjutkan misi kami untuk memperluas perlindungan terhadap serotype bakteri penyebab penyakit untuk membantu mencegah infeksi pernapasan yang berpotensi serius, seperti pneumonia pneumokokus di segala usia,” kata Country Manager PT Pfizer Indonesia dr. Nora T. Siagian melalui siaran pers yang dikutip pada hari Kamis, 26 Mei 2022.

Menurut Nora, penyakit pneumokokus berisiko lebih tinggi pada anak-anak dan remaja berusia 6 hingga 17 tahun dengan kondisi medis mendasar.

” Indikasi usia yang diperluas pada kelompok usia anak dan remaja serta dewasa memberikan manfaat sebagai vaksinasi terhadap S. pneumoniae yang tepat untuk mengurangi risiko terhadap penyakit pneumokokus, termasuk pada mereka yang memiliki kondisi penurunan daya tahan tubuh,” kata Nora.

Jutaan orang di seluruh dunia, telah mendapatkan Pfizer PCV13, menjangkau serotype terluas dari seluruh vaksin conjugate pneumokokus yang tersedia saat ini. Vaksin ini diberikan untuk pencegahan penyakit invasive, pneumonia dan otitis media akut yang disebabkan oleh bakteri Streptococcus pneumoniae.

Sementara itu, pada anak-anak di seluruh dunia paling sering ditemui ke-13 serotype pneumokokus pada PCV 13 (1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F dan 23F) yang merupakan salah satu strain penyebab penyakit invasive.

Vaksin Ini merupakan vaksin pneumokokus pertama yang mendapatkan prakualifikasi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) pada populasi orang dewasa yang lebih tua dan juga telah mendapat persetujuan untuk digunakan pada orang dewasa berusia 50 tahun ke atas di lebih dari 120 negara.

Sebagai kelanjutan dari pengajuan dan tinjauan studi klinis dari awal hingga akhir seluruh rangkaian proses, menunjukkan imunogenisitas dan menetapkan profil keamanan pada anak-anak dan remaja berusia 6 hingga 17 tahun yang konsisten dengan profil keamanan yang ditetapkan dalam uji coba sebelumnya pada bayi dan anak kecil, serta dewasa berusia 18 hingga 49 tahun, yang akhirnya menjadi keputusan BPOM untuk menyetujui indikasi yang diperluas.

Nora menilai persetujuan BPOM untuk perluasan usia penggunaan Pfizer PCV13 sebagai bentuk komitmen berkelanjutan Pfizer guna mengembangkan vaksin inovatif agar dapat membantu pencegahan penyakit yang serius dan terkadang fatal dalam setiap tahap kehidupan.

“Kami akan terus bekerja sama dengan otoritas kesehatan dalam upaya memberikan akses ke PCV13 kepada mereka yang berisiko terkena penyakit,” ujar Nora. (DM06)

Latest News

Genjot Peningkatan Produksi Pangan Asal Ternak, Kementan Gandeng Pelaku Usaha

Dalam upaya peningkatan produksi pangan, khususnya pangan asal ternak untuk pemenuhan kebutuhan dalam negeri dan tujuan ekspor, Kementerian Pertanian...

More Articles Like This